Üçlü negatif meme kanseri meme kanseri keytruda sgk başta olmak üzere ileri evre meme malign neoplazmı tanısı bulunan hastalarda, kemoterapiye Keytruda (pembrolizumab) eklenmesi sağkalım avantajı sağlamaktadır. Buna rağmen ilaç SUT’un “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”nde (EK-4/A) yer almadığından SGK ödeme yapmamaktadır. Aşağıda konu, İstanbul İş Mahkemesi’nin 9.5.2023 tarihli kabul kararı ekseninde incelenmektedir.

I. Olayın Özeti

Davacıya meme malign neoplazmı tanısı konulmuş; platin bazlı kemoterapi ve radyoterapi uygulanmış, ancak hastalıkta gerileme sağlanamamıştır. Son çare olarak immünoterapi planlanmış, onkoloğun reçetesiyle 21 gün arayla 200 mg kür şeklinde altı ay süreyle Keytruda tedavisine başlanması öngörülmüştür.

TİTCK’dan endikasyon dışı kullanım izni alınmasına rağmen, hastanın SGK’ya yaptığı başvuru SUT kuralları gerekçe gösterilerek reddedilmiştir. Hastanın ekonomik durumu ilacı karşılamaya elverişli değildir.

II. Kurumun Savunması

SGK, ilacın EK-4/A listesinde yer almadığını, geri ödemenin mümkün olmadığını, işlemlerinde hata bulunmadığını ve amacının etkin, adil ve kolay erişilebilir bir sosyal güvenlik sistemi yürütmek olduğunu ileri sürerek davanın reddini talep etmiştir.meme kanseri keytruda sgk

III. Mahkemenin İhtiyati Tedbir Kararı

Mahkeme, dava açıldıktan iki gün sonra ihtiyati tedbir kararı vermiş; ilaç bedelinin dava süresince SGK tarafından karşılanmasına hükmetmiştir. Davacının yargılama sırasında vefatı üzerine tedbir konusuz kaldığından, vefat tarihi itibarıyla meme kanseri keytruda sgk ilaç bedeli kaldırılmıştır.

IV. Bilirkişi Raporu

İstanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü Müdürlüğü heyet raporunda özetle şu tespitler yapılmıştır:

SGK SUT’ta ödenen standart kemoterapi vardır, ancak pembrolizumab eklenerek beraber verilmesine göre daha az etkindir. Bu nedenle mevcut kılavuzlar, üçlü negatif meme kanserinde CPS > %10 olması durumunda kategori 1 düzeyinde keytruda ile beraber kemoterapi tedavisini önermektedir. İlacın ruhsatı ilgili endikasyonda vardır, ancak SUT geri ödemesinde değildir. Kullanım endikasyonu ve dozlaması doğrudur. Hedef, ileri evre hastalıkta yaşam süresini artırmaktır; bu hedefe uygun kullanılmıştır.

V. Hükmün Gerekçesi

Mahkeme, toplanan deliller ile heyet raporunu birlikte değerlendirerek şu sonuca varmıştır: dava açıldıktan sonra vefat eden davacının, süreç içerisinde devam eden hastalığının tedavisi için söz konusu ilacı kullanmakta yararı bulunduğu ve ilaç bedellerinin, vefat tarihi dikkate alınarak Kurum tarafından karşılanmasının gerektiği.

Hüküm fıkrası şu unsurları taşımaktadır:

1. Davanın kabulü ile, müteveffanın rahatsızlığı nedeniyle vefat tarihine kadar Keytruda’yı kullanmasının ve bedelinin davalı tarafından tam ve kesintisiz karşılanmasının tespiti.
2. Bunun reddine dair kurum işleminin iptali.
3. Tedbir kararı üzerine ödenen ilaç bedelinin davalı SGK üzerinde bırakılması — yani Kurum, tedbir kapsamında ödediği bedeli geri isteyemez.
4. Mirasçılar lehine vekâlet ücreti ve yargılama giderine hükmedilmesi.

VI. Kararın Öğrettikleri

Birincisi, dava sürerken hastanın vefatı davayı sona erdirmemektedir. Tedaviye devam talebi konusuz kalsa da, tedbir kapsamında yapılan ödemelerin akıbeti ile cepten yapılan harcamaların iadesi talebi ayakta kalır. Mirası reddetmemiş mirasçılar davayı devralarak yargılamayı sürdürebilir.

İkincisi, tedbir kararı gereğince SGK’nın yaptığı ödeme, davanın kabulü hâlinde Kurum üzerinde bırakılmaktadır. Bu, tedbir talebindeki risk algısını önemli ölçüde azaltan bir noktadır.

Üçüncüsü, kılavuz uyumu belirleyicidir. CPS değeri, evre ve doz gibi verilerin rapora işlenmesi, bilirkişi incelemesinin lehe sonuçlanmasını sağlamaktadır.

VII. İzlenecek Yol

1. Patoloji raporunda CPS/PD-L1 değeri ve alt tip (üçlü negatif vb.) açıkça belirtilmelidir.
2. Onkoloji uzmanınca doz ve süreyi gösteren sağlık kurulu raporu alınır.
3. TİTCK endikasyon dışı kullanım onayı temin edilir.
4. SGK’ya yazılı başvuru yapılır; ret yazısı dosyaya konulur.
5. İhtiyati tedbir talepli dava açılır.
6. Vefat hâlinde veraset ilamı ve mirasçı vekâletnameleri ibraz edilerek yargılamaya devam edilir.

SGK’YA KANSER İLACI BAŞVURUSU NASIL YAPILIR?

Kanser İlacı SGK Dava Dilekçesinde Bulunması Gereken Unsurlar

SGK Kanser İlacı Davası 2025-2026 | Karşılanmayan İlaçlar ve Hukuki Süreç

SGK KANSER İLACI DAVALARINDA ADLİ YARDIM MÜESSESİ

Kanser İlaçlarının SGK Tarafından Ödenmesi: Kapsamlı Hukuki Rehber

VIII. Sonuç

Meme kanserinde Keytruda dosyalarının kaderini belirleyen, tıbbî dosyanın kılavuzlara uygunluğunu ortaya koyan belgelerdir. Bu belgeler tamamlandığında mahkemeler, ilacın SUT listesinde bulunmamasını ödememenin gerekçesi saymamaktadır.

Sık Sorulan Sorular

Üçlü negatif meme kanserinde Keytruda ödeniyor mu? Genel geri ödeme listesinde bulunmamaktadır; ödeme yargı kararıyla sağlanmaktadır.

Hasta vefat ederse mirasçılar ne talep edebilir? Hastanın cebinden ödediği bedellerin iadesini talep edebilir; tedbir kapsamında Kurumca ödenen bedeller davanın kabulü hâlinde Kurum üzerinde bırakılır.

CPS değeri neden önemli? Kılavuzlar CPS > %10 olan olgularda kombinasyon tedavisini kategori 1 düzeyinde önerdiğinden, bu değer bilirkişi raporunun lehe olmasında belirleyicidir.

Tedbir kararı ne kadar sürede alınır? Bu dosyada dava açıldıktan iki gün sonra tedbire hükmedilmiştir.