Lonsurf (etken maddeler: trifluridin ve tipirasil), metastatik kolon kanserinde FDA, EMA ve TİTCK tarafından ruhsatlandırılmış bir ilaçtır. Buna rağmen SGK bedeli ödememektedir. Aşağıda Ankara İş Mahkemesi’nin 24.12.2024 tarihli kabul kararı, gerekçesiyle birlikte incelenmektedir. lonsurf sgk

I. Olayın Özeti

Davacıya kolon malign neoplazmı tanısı konulmuş; uzman hekimi trifluridin ve tipirasil etken maddeli Lonsurf kullanımını uygun görmüştür. İlaç TİTCK onayına tabi olup SGK tarafından ödenmemektedir.

İlacın kullanımı için TİTCK’ya endikasyon dışı ilaç kullanım izni başvurusu yapılmış; tedavinin tıp kurallarına tamamen uygun olmasına rağmen başvuru reddedilmiştir. Bunun üzerine Ankara İdare Mahkemesi’nde iptal davası açılmış ve yürütmenin durdurulmasına karar verilmiştir.

Hasta, ilacın temini için 112.261,16 TL ödeme yapmıştır. Bedelin karşılanması için SGK’ya yapılan başvuru reddedilmiştir.

II. Talep

Davacı vekili; 1. kurum işleminin iptalini, 2. Lonsurf bedelinin davalı kurum tarafından kesintisiz karşılanması gerektiğinin tespitini, 3. ödenen 112.261,16 TL’nin davalı kurumdan tahsilini

talep etmiştir.

III. Bilirkişi Raporu

Dosya Ankara Hastanesi Onkoloji Anabilim Dalı’na gönderilmiş; 6.11.2024 tarihli bilirkişi kurulu raporunda özetle şu görüş bildirilmiştir:

lonsurf sgk Trifluridin/tipirasil etken maddeli Lonsurf isimli ilaç, metastatik kolon kanseri tedavisinde gerek FDA gerek EMA gibi kurumlar tarafından, gerekse TİTCK tarafından ruhsatlı bir ilaç olup bu hastada kullanımı uygundur. Uluslararası, randomize, çok merkezli, faz 3 klinik araştırma sonuçlarına göre Lonsurf, daha önce oksaliplatin, irinotekan, florourasil ve bevasizumab içeren tedavileri almış ve progrese olmuş hastalarda tek başına veya bevasizumab ile kombine olarak kullanıldığında hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilmekte, gerilemesinde etkili olabilmekte ve böylece yaşam kalitesini artırabilmektedir. Mevcut hastada da bevasizumab kombinasyonu ile progresyonsuz sağkalım katkısı gösterdiği görülmektedir. Daha önce anılan tedavileri almış olan hastada bu aşamada daha etkin ve daha yararlı bir tedavi seçeneği bulunmamaktadır.

Dosya ayrıca hesap yönünden bilirkişiye tevdi edilmiş ve 30.11.2024 tarihli denetime elverişli hesap raporu alınmıştır.

IV. Mahkemenin Gerekçesi

Mahkeme, Anayasa m. 17/1-2, m. 56/3 ve AİHS m. 2’yi serdettikten sonra şu sonuca varmıştır:

Şahısların Anayasa ile güvence altına alınan yaşama, maddî ve manevî varlığını koruma ve geliştirme hakkı çerçevesinde, davacının hastalığının tedavisinde kullanılması gerekli ve hayatî öneme haiz olan ilacın bedelinin, Anayasamızda yer alan sosyal devlet ilkesi gereğince davalı Kurumca karşılanması gerektiği sonuç ve kanaatine varılmıştır.

V. Hüküm

Davanın kabulü ile: lonsurf sgk

1. Kurum işleminin iptaline; Lonsurf bedelinin davalı Kurum tarafından kesintisiz olarak karşılanması gerektiğinin tespitine, 13.938,00 TL yargılama giderinin davalıdan alınarak davacıya verilmesine

hükmedilmiştir.

SGK Kanser İlaçları Geri Ödemesi: Temmuz 2025’te Kapsama Alınan 5 İmmünoterapi İlacı

Kanser İlacı SGK Tarafından Karşılanmıyorsa Ne Yapılır? (İade Davası Rehberi 2026)

SGK Kanser İlacı Davası 2025-2026 | Karşılanmayan İlaçlar ve Hukuki Süreç

Kanser İlaçlarının SGK Tarafından Ödenmesi: Kapsamlı Hukuki Rehber

VI. Kararın Öğrettikleri

Birincisi, faizin başlangıcı Kuruma başvuru tarihidir, dava tarihi değil. Bu nedenle SGK’ya yapılan idarî başvurunun tarihi mutlaka belgelenmelidir; aksi hâlde faiz kaybı doğar.

İkincisi, dosyaya iki ayrı rapor alınmaktadır: tıbbî gereklilik yönünden bilirkişi kurulu raporu ve ödenen bedel yönünden hesap raporu. Dava dilekçesinde her ikisi de talep edilmelidir.

Üçüncüsü, bilirkişi raporunda aranan ölçüt, ilacın “daha etkin ve daha yararlı bir tedavi seçeneği” olmasıdır. Bu nedenle hekim raporunda önceki tedavi basamaklarının tek tek sayılması ve progresyon durumunun belirtilmesi gerekir.

VII. İzlenecek Yol

1. Önceki kemoterapi basamakları (oksaliplatin, irinotekan, florourasil, bevasizumab vb.) belgelenir.
2. Progresyon raporla ortaya konur.
3. TİTCK’ya endikasyon dışı kullanım başvurusu yapılır; ret hâlinde idare mahkemesinde dava açılır.
4. SGK’ya yazılı başvuru yapılır; başvuru tarihi belgelenir (faiz başlangıcıdır).
5. Ret üzerine ihtiyati tedbir talepli dava açılır; cepten ödenen bedellerin iadesi ve faiz talep edilir.

VIII. Sonuç

Lonsurf dosyaları, ilacın ruhsatlı olmasına rağmen geri ödeme listesinde bulunmamasının hastaya yüklediği yükün tipik örneğidir. Faz 3 klinik araştırma verileri ve önceki basamakların tüketilmiş olması ortaya konulduğunda, mahkemeler sosyal devlet ilkesi gereğince bedelin Kurumca karşılanmasına hükmetmektedir.

Sık Sorulan Sorular

Lonsurf SGK tarafından ödeniyor mu? Geri ödeme listesinde yer almamaktadır; ödeme yargı kararıyla sağlanmaktadır.

Ödediğim bedeli faiziyle geri alabilir miyim? Evet. Faiz, Kuruma başvuru tarihinden itibaren işlemektedir.

Bilirkişi incelemesi zorunlu mu? Nihaî kararda tıbbî gereklilik ve hesap yönünden rapor alınması yerleşik uygulamadır.

Hangi belgeler kritik? Önceki tedavi basamaklarını ve progresyonu gösteren onkoloji raporu ile SGK başvurusunun tarihini gösteren belge.