Tagrisso (etken madde: osimertinib), EGFR mutasyonu pozitif akciğer kanserinde kullanılan hedefe yönelik bir ilaçtır. Aylık kullanım maliyeti yüz binlerce lirayı bulduğundan, hastaların ilaca erişimi çoğu zaman ancak yargı yoluyla mümkün olmaktadır. Bu yazıda hem TİTCK hem SGK aşamasındaki hukukî süreç ele alınmaktadır. tagrisso sgk 

I. Dava Açmadan Önce: Endikasyon Uygunluğunun Denetlenmesi

Bu tür davalarda kazanmanın ön koşulu, ilaç kullanımının ulusal ve uluslararası tıp kılavuzlarına uygun olmasıdır. Aksi kullanımlarda dava reddedilmekte ve dava süresince tedbir/yürütmenin durdurulması kararına dayanılarak kullanılmış olan tüm ilaç bedellerinin SGK’ya iadesi istenebilmektedir.

Kanımızca bu risk, dava açılmadan önce mutlaka değerlendirilmelidir. Hastanın bulunduğu endikasyon bakımından ilacın kullanımının uygun olduğu kanaatine varılmadan dosya işleme tagrisso sgk alınmamalıdır.

II. Birinci Aşama: TİTCK Endikasyon Dışı Kullanım Reddi

Hastanın Tagrisso kullanmasının önündeki ilk engel, hekimi tarafından TİTCK’ya yapılan endikasyon dışı kullanım başvurusunun reddedilmesidir.

Bu ret işlemine karşı Ankara İdare Mahkemeleri’nde TİTCK aleyhine iptal davası açılır. Emsal dosyada, davanın açılmasının ardından kısa süre içerisinde ilacın kullanımına izin verilmeyen kararın yürütmesinin durdurulmasına karar verilmiştir.

Bu karar ilgili idarî birimlere bildirildikten sonra hastaya hekimi tarafından ilaç reçete edilebilir hâle gelmektedir.

III. İkinci Aşama: SGK Ödeme Reddi

Reçete edilebilirlik sağlandıktan sonra ikinci idarî sürece geçilir ve SGK’ya ilaç bedelinin karşılanması için başvurulur.

SGK, SUT kurallarını gerekçe göstererek hem bedelin karşılanması hem de bu süreçte ödenmiş ilaç ücretlerinin iadesi taleplerini reddetmektedir. tagrisso sgk 

Bu ret kararının iptali için açılan davada, emsal dosyada kısa süre içerisinde Tagrisso bedelinin tedbiren SGK tarafından karşılanmasına karar verilmiştir.

IV. Tagrisso’nun Geri Ödeme Durumundaki Değişim

Tagrisso, EGFR mutasyonlu akciğer kanseri endikasyonunda geri ödeme listesine alınmıştır. Ancak listede yer alması, her hastaya ve her endikasyonda otomatik ödeme yapılacağı anlamına gelmez. SGK, SUT hükümleri çerçevesinde:

• sağlık kurulu raporu,
• mutasyon testi sonucu,
• basamak (birinci/ikinci basamak tedavi) şartı,
• ve gerektiğinde ayrı başvuru

talep edebilmektedir. Bu şartlardan birinin sağlanmadığı gerekçesiyle verilen ret kararları da dava konusu edilebilir.

Nitekim art arda verilen emsal kararların, daha önce ödeme kapsamı dışında bulunan bazı onkoloji ilaçlarının geri ödeme listesine alınmasında fiilî bir etki doğurduğu görülmektedir. Tagrisso bu sürecin tipik bir örneğidir.

V. Hukukî Dayanaklar

• Anayasa m. 17 – yaşama, maddî ve manevî varlığını koruma ve geliştirme hakkı.
• Anayasa m. 56/3 – Devletin herkesin hayatını beden ve ruh sağlığı içinde sürdürmesini sağlama yükümlülüğü.
• Anayasa m. 60 – sosyal güvenlik hakkı.
• Anayasa m. 65 – Devletin görevlerini öncelikleri gözeterek yerine getirmesi; bu önceliklerin ilkinin yaşam hakkı olduğu.
• AİHS m. 2 ve Anayasa m. 90/son.
• 5510 sayılı Kanun m. 62, 63.
• İYUK m. 11, 27 / HMK m. 389, 390/3, 391/1.

VI. İzlenecek Yol

1. EGFR mutasyon testi ve patoloji raporu temin edilir.
2. Kılavuz uyumu (basamak, evre, mutasyon tipi) değerlendirilir.
3. Gerekiyorsa TİTCK’ya endikasyon dışı kullanım başvurusu yapılır; ret hâlinde Ankara İdare Mahkemesi’nde dava açılır.
4. Reçete edilebilirlik sağlandıktan sonra SGK’ya yazılı başvuru yapılır.
5. Ret üzerine tedbir / yürütmenin durdurulması talepli dava açılır.
6. Cepten ödenen bedellerin yasal faiziyle iadesi ayrıca talep edilir.

 

Kanser İlacı SGK Tarafından Karşılanmıyorsa Ne Yapılır? (İade Davası Rehberi 2026)

Kanser İlacı SGK Tarafından Karşılanmıyorsa Ne Yapılır? (İade Davası Rehberi 2026)

SGK Kanser İlaçları Geri Ödemesi: Temmuz 2025’te Kapsama Alınan 5 İmmünoterapi İlacı

SGK Kanser İlacı Davası 2025-2026 | Karşılanmayan İlaçlar ve Hukuki Süreç

Kanser İlaçlarının SGK Tarafından Ödenmesi: Kapsamlı Hukuki Rehber

SGK KANSER İLACI DAVALARINDA ADLİ YARDIM MÜESSESİ

VII. Sonuç

Tagrisso dosyalarında sürecin iki ayaklı olduğu gözden kaçırılmamalıdır. Yalnızca SGK’ya karşı dava açmak, TİTCK engeli aşılmadığı sürece sonuç vermez. Buna karşılık her iki aşamada da yürütmenin durdurulması kararı alınabildiğinden, doğru kurgulanmış bir dosyada hastanın tedavisi kesintiye uğramadan sürdürülebilmektedir.

Sık Sorulan Sorular

Tagrisso SGK tarafından ödeniyor mu? EGFR mutasyonlu akciğer kanseri endikasyonunda geri ödeme listesine alınmıştır; ancak SUT’ta öngörülen şartların sağlanmadığı gerekçesiyle ret kararları verilebilmektedir.

Kılavuz dışı kullanımda ne olur? Dava reddedilebilir ve tedbir kapsamında kullanılan ilaç bedellerinin iadesi istenebilir. Bu nedenle dava öncesi endikasyon değerlendirmesi zorunludur.

TİTCK reddine karşı hangi mahkemeye başvurulur? Kurumun merkezi Ankara’da bulunduğundan, uygulamada Ankara İdare Mahkemeleri’nde dava açılmaktadır.

Ne kadar sürede sonuç alınır? Yürütmenin durdurulması kararları günler içinde çıkabilmekte; nihaî karar ortalama altı ay ile iki yıl arasında verilmektedir.