Yulareb SGK (etken madde: abemasiklib), hormon reseptörü pozitif yüksek riskli invaziv meme karsinomu olgularında adjuvan tedavide kullanılan bir CDK4/6 inhibitörüdür. SGK, ilacın “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi” ve “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi”nde yer almadığı gerekçesiyle ödeme yapmamaktadır. Aşağıda Bakırköy İş Mahkemesi’nin 14.1.2025 tarihli kabul kararı incelenmektedir.

I. Olayın Özeti

Davacıya “invaziv meme karsinomu” teşhisi konulmuş; tedavisinde kullanılmak üzere Yulareb reçete edilmiştir. Hekim tarafından endikasyon dışı ilaç kullanım talebinde bulunulmuş, TİTCK kullanımı uygun bulmuştur. Yulareb SGK (Abemasiklib) Ödemesi: Meme Kanseri Emsal Kararı

Bedelin karşılanması için SGK’ya başvurulmuş; başvuru reddedilmiştir. Bunun üzerine açılan davada mahkeme, ihtiyati tedbir talebini kabul ederek ilacın yargılama sonuçlanıncaya kadar Kurumdan karşılanmasına karar vermiştir.

II. Kurumun Savunması

SGK; davanın haksız ve yasal dayanaktan yoksun olduğunu, ilacın SUT’ta belirtildiği üzere Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde ve Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesinde bulunmadığını, bu nedenle geri ödemesinin mümkün olmadığını, ihtiyati tedbir kararının Kurum açısından telafisi imkânsız sonuçlar doğuracağını ileri sürerek davanın reddini ve tedbirin kaldırılmasını talep etmiştir.

III. Toplanan Deliller

Mahkeme dört ayrı kaynaktan delil toplamıştır: Yulareb SGK (Abemasiklib) Ödemesi: Meme Kanseri Emsal Kararı

1. Sirkeci Sosyal Güvenlik Merkezi’nden ret işlemine ilişkin işlem dosyası.
2. Tedaviyi yürüten eğitim ve araştırma hastanesinden davacıya ait hastane kayıtları.
3. TİTCK’dan başvuru evrakları — Kurumun ilacın kullanımını uygun bulduğu bildirilmiştir.
4. Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü’nden; ilacın Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılıp ruhsatlandırılmadığı, EK-4/A listesinde bulunup bulunmadığı, daha önce Yurtdışı İlaç Listesinde iken ülkemizde ruhsat alıp ara ödeme kapsamına dâhil edilip edilmediği ve firmanın listeye alınma başvurusunun bulunup bulunmadığı sorulmuştur.

Bu dördüncü müzekkere, dava dilekçesi hazırlanırken örnek alınması gereken bir usulî adımdır. İlacın geri ödeme sürecindeki idarî durumunun tam olarak ortaya konulması, ret işleminin sebep unsurunu denetlenebilir kılmaktadır.

IV. Bilirkişi Raporu

Dosya, ilacın kullanımının zorunlu olup olmadığı ve bu kullanım neticesinde hastalıkta iyileşme sağlanıp sağlanmadığı hususlarında rapor tanzimi için Başkent Üniversitesi Hastanesi’ne tevdi edilmiştir. 22.10.2024 tarihli raporda özetle:

Hormon reseptörü pozitif yüksek riskli hastalarda adjuvan tedavide adı geçen ilacın iki yıl süreyle endokrin tedavi ile kombine kullanımının hastalıksız sağkalım açısından anlamlı katkıda bulunduğu literatür verileriyle ortaya konmuştur. Bu nedenle davacı hastada kullanımı zorunlu ve uygundur. Genel sağkalım katkısı henüz çalışmalarda ortaya konamamış olmakla birlikte, meme kanserinde sağkalım katkısı ancak uzun dönem takiplerle ortaya konabilir. Ülkemizde zaten mevcut endikasyonda ruhsatlandırılmış olan abemasiklib, davacı hastanın tedavisinde (lenf nodu 6 adet pozitif olması dolayısıyla yüksek riskli) tıbben ve fennen katkıda bulunacaktır. Mevcut koşullarda abemasiklibin yerine kullanılacak muadil bir ilaç bulunmamaktadır.

V. Hüküm

1. Davanın kabulü ile Sirkeci Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezi kurum işleminin iptal edilerek, davacının tedavisi boyunca kullandığı ve ihtiyati tedbir kararı gereği Kurumca ödemesi yapılan Yulareb bedelinin kesintisiz olarak karşılanması gerektiğinin tespitine,
2. Davacı tarafça yapılan 9.458,00 TL yargılama giderinin davalıdan alınarak davacıya verilmesine,

hükmedilmiştir.

VI. Kararın Öğrettikleri

Birincisi, “genel sağkalım katkısı henüz gösterilememiştir” savunması davayı düşürmemektedir. Mahkeme, hastalıksız sağkalım katkısının literatürle ortaya konmuş olmasını yeterli saymış; meme kanserinde genel sağkalım verisinin ancak uzun dönem takiple elde edilebileceğini kabul etmiştir.

İkincisi, risk sınıflaması belirleyicidir. Raporda lenf nodu pozitifliği gibi somut risk göstergelerinin sayısal olarak yer alması, “yüksek riskli hasta” nitelemesini ispatlamaktadır.

Üçüncüsü, ilacın ülkemizde mevcut endikasyonda ruhsatlı olduğunun tespiti, geri ödeme reddinin bilimsel değil idarî bir tercih olduğunu göstermektedir.

Kanser İlacı SGK Tarafından Karşılanmıyorsa Ne Yapılır? (İade Davası Rehberi 2026)

SGK KANSER İLACI DAVALARINDA ADLİ YARDIM MÜESSESİ

SGK Kanser İlaçları Geri Ödemesi: Temmuz 2025’te Kapsama Alınan 5 İmmünoterapi İlacı

Kanser İlacı SGK Tarafından Karşılanmıyorsa Ne Yapılır? (İade Davası Rehberi 2026)

VII. İzlenecek Yol

1. Patoloji raporunda hormon reseptör durumu ve lenf nodu tutulumu açıkça belirtilir.
2. Onkoloji uzmanınca iki yıllık adjuvan kullanım planını gösteren rapor düzenlenir.
3. TİTCK endikasyon dışı kullanım başvurusu yapılır.
4. SGK’ya yazılı başvuru yapılır; ret yazısı dosyalanır.
5. İhtiyati tedbir talepli dava açılır; dilekçede GSS Genel Müdürlüğü’ne ilacın geri ödeme durumu ve firma başvurusu hakkında müzekkere yazılması talep edilir.

VIII. Sonuç

Yulareb kararı, adjuvan tedavide kullanılan yeni nesil ilaçlar bakımından da yerleşik ölçütlerin uygulandığını göstermektedir: zorunluluk, muadilsizlik ve literatürle desteklenen katkı. Bu üç unsur ortaya konulduğunda, ilacın SUT listesinde bulunmaması ödememenin gerekçesi sayılmamaktadır.

Sık Sorulan Sorular

Yulareb SGK tarafından ödeniyor mu? Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde bulunmadığı gerekçesiyle başvurular reddedilmektedir; ödeme yargı kararıyla sağlanmaktadır.

Adjuvan tedavide de dava açılabilir mi? Evet. Emsal kararda adjuvan kullanım için açılan dava kabul edilmiştir.

Genel sağkalım verisi yoksa dava kaybedilir mi? Hayır. Hastalıksız sağkalım katkısının literatürle ortaya konması yeterli görülmüştür.

Tedbir kapsamında Kurumun ödediği bedel geri istenir mi? Davanın kabulü hâlinde istenmez; ödeme yükümlülüğü tespit edilmiş olur.